נובה סקוטיה, קנדה / RankWire.AI / – מודרנה השיקה ניסוי בשלב מוקדם של חיסון לנגיף האבולה בונדיבוגיו, על רקע התפשטות התפרצות ברפובליקה הדמוקרטית של קונגו. מתנדב קיבל את המנה הראשונה של חיסון mRNA-1469 ב-3 באוגוסט בטרורו, נובה סקוטיה. המחקר מסמן את השימוש הראשון בחיסון בבני אדם. ארגון הבריאות העולמי הכריז על ההתפרצות בקונגו כמצב חירום בריאותי בינלאומי.
במחקר שלב 1 ייכללו כ-80 מבוגרים בריאים בשלושה מוקדים בקנדה. החוקרים יבחנו את בטיחות החיסון, את הסבילות שלו ואת יכולתו לעורר תגובה חיסונית. הניסוי אינו נועד להוכיח שהחיסון מונע הדבקה באבולה. מחקרים בשלב מוקדם מתמקדים בבטיחות ובמינון לפני תחילת ניסויים גדולים יותר. הקואליציה לחדשנות בהיערכות למגפות התחייבה לעד 50 מיליון דולר לתמיכה בבדיקות, עבודות ייצור ומנות מחקר נוספות.
ארגון הבריאות העולמי מנה 3,605 מקרים מאושרים ו-1,587 מקרי מוות בקונגו הרפובליקה הדמוקרטית של קונגו עד ה-30 ביולי. לפחות 651 חולים החלימו עד לתאריך זה. נתונים מעודכנים שדווחו ב-4 באוגוסט מעמידים את מספר המקרים מעל 3,800 ואת מספר מקרי המוות מעל 1,700. רשויות הבריאות זיהו הדבקות ב-49 אזורי בריאות בחמש מחוזות. איטורי נותרה מרכז ההתפרצות והיוותה כ-88% מההדבקות המאומתות.
התפרצות מדגישה את היעדר חיסון מאושר
המגפה הנוכחית כוללת את נגיף האבולה בונדיבוגיו , אחד מכמה מינים במשפחת נגיפי האבולה. אין חיסון מאושר או טיפול ספציפי המכוון למין זה. חיסוני אבולה מורשים קיימים מתמקדים בנגיף האבולה של זאיר, הגורם לצורה שונה של המחלה. נגיף האבולה בונדיבוגיו גרם להתפרצויות קודמות באוגנדה ובקונגו הרפובליקנית. המדינה רשמה 17 התפרצויות אבולה מאז שחוקרים זיהו את הנגיף בשנת 1976.
הנגיף מתפשט באמצעות מגע ישיר עם דם, נוזלי גוף, איברים או חומרים מזוהמים. צוותי בריאות הציבור הרחיבו את הבדיקות, איתור המגעים, הטיפול ובקרת הזיהומים באזורים שנפגעו. גורמים רשמיים רשמו 17,863 אנשי קשר לניטור עד ה-30 ביולי. ארגון הבריאות העולמי דיווח גם על 151 הדבקות מאומתות בקרב עובדי בריאות, כולל 44 מקרי מוות. סכסוכים מזוינים, עקירת אוכלוסייה והתקפות על מתקני בריאות סיבכו את הגישה לחולים בכמה קהילות.
מועמדים אחרים לחיסון מתקדמים
ניסוי מודרנה מגיע לאחר מחקר שלב 1 נוסף שהושק על ידי אוניברסיטת אוקספורד בבריטניה. החוקרים נתנו את המנה הראשונה של החיסון המועמד לאוקספורד ב-24 ביולי. חיסון זה משתמש בפלטפורמת ChAdOx1, בעוד שהחיסון המועמד של מודרנה משתמש בטכנולוגיית RNA שליח. מכון הסרום של הודו ייצר את חיסון אוקספורד ויצר מלאי של כ-620,000 מנות. הוא גם סיפק 4,000 מנות ניסיוניות למחקר קליני.
CEPI תומכת בשתי התוכניות כחלק ממאמץ רחב יותר לפתח חיסונים נגד אבולה בונדיבוגיו. הארגון תומך גם בשני מועמדים המבוססים על טכנולוגיית וירוס דלקת שלפוחיות רקומביננטי (VVS). IAVI פיתחה מועמד אחד, כאשר הייצור הוביל מעבדות הילמן. Public Health Vaccines פיתחה את השני. אף אחד מהם אינו מאושר לשימוש ציבורי. ארגון הבריאות העולמי אומר שמעקב, אבחון מעבדתי, טיפול בחולים, קבורה בטוחה ומעורבות קהילתית נותרים חלקים חיוניים בתגובה להתפרצות.